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      无菌室净化设备的检查和验证

      发布时间:2018-10-08 17:14:57  浏览:51

      无菌室净化设备的检查和验证

      用于无菌检查的主要仪器设备有:超净工作台、集菌仪、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、电热恒温干燥箱、隔水式恒温培养箱、生化培养箱、立式冷藏柜和生物显微镜等。

      上述仪器设备中,温度设备应进行校准或验证,超净工作台和生物安全柜应进行性能确认。校准、验证和确认的频次通常为每年。

       

      温度设备的校准

      对培养箱、干热灭菌器等温度设备,应进行热分布和热均匀性等指标的检定;对湿热灭菌设备应检定安全阀、压力表等安全装置,同时应采用生物指示剂进行有效性确认。

      超净工作台和生物安全柜的性能确认:应进行洁净度和微生物数的测定,生物安全柜还应该进行气流流型和压差测定。

       

      无菌检查的人员

      应由具备微生物学专业背景,并经过无菌操作培训的专业人员来从事无菌检查

      从事无菌检查的专业人员除了应该具备专业技能外,还应该具有高度的责任心和严谨细致的工作作风

       

      上岗培训应至少包括以下内容

      无菌操作的基本技能

      无菌操作环境的使用、维护、验证技能

      仪器设备的使用和维护、验证技能

      培养基的配制和质量控制技术

      不同产品无菌检查的操作技能

      无菌检查方法验证的技能

      无菌检查结果判断的能力

      无菌检查异常结果的分析处理能力

      阳性对照菌种的使用和生物安全知识

       

      无菌检查的外部供应

      外部服务的采购

      试剂、试药的采购

      过滤系统的采购

      其他物品的采购

       
      文章来源:http://www.dhtmlexamples.com/  TEL:苏小姐-13570963006 黄生-13570963007


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