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无菌洁净室的验证

发布时间:2018-10-08 17:15:55  浏览:77

无菌洁净室的验证

验证的项目:洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

 

验证的周期

建议每半年一次,也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数

 

验证的方法

洁净度和微生物数:采用GB/T16292~16294-1996

其他项目:参照JGJ71-90

验证不符合项的处理

当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时,应停用洁净室,对净化系统进行调整后,在重新验证,直至符合规定才能重新启用洁净室

当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时,洁净室可不必停用,但应及时修复空调系统(或更换照明装置),使其符合规定

 

隔离系统

可以不必使用洁净室,在普通实验室内,放置隔离系统就可以进行无菌检查实验

隔离系统一般分为实验区域、传递区域等

隔离系统通常采用臭氧或气态过氧化氢等消毒剂进行空间消毒

隔离系统通常具有高效空气过滤器,使操作区域符合局部100的要求

隔离系统通常对外界呈正压

对隔离系统,验证的重点是消毒效果的持续保持能力

文章来源:http://www.dhtmlexamples.com/  TEL:苏小姐-13570963006 黄生-13570963007


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